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La Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (Anmat) registr\u00f3 la vacuna para personas gestantes contra el Virus Sincicial Respiratorio (VSR).<\/p>\n
As\u00ed lo anunci\u00f3 la ministra de Salud, Carla Vizzotti, en el marco del Consejo Federal de Salud (Cofesa).<\/p>\n
La autorizaci\u00f3n por parte del organismo se produce dos semanas despu\u00e9s de que tanto la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos como la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) registraran la vacuna, en base a estudios cl\u00ednicos que demuestran su eficacia y seguridad.<\/p>\n
La vacuna de este virus, que produce la mayor tasa de hospitalizaci\u00f3n por infecciones respiratorias en menores de 1 a\u00f1o, fue autorizada por Anmat, al igual que por FDA, para su uso entre las semanas 32 y 36, precis\u00f3 la cartera de Salud en un comunicado.<\/p>\n
Sobre su eficacia, los estudios indican que la vacuna redujo el riesgo de la infecci\u00f3n grave en el 91,1% dentro de los 90 d\u00edas posteriores al nacimiento, y solo en los ensayos realizados en Sud\u00e1frica se registr\u00f3 posibles casos de prematurez tard\u00eda, sin impacto en la mortalidad, ni significancia estad\u00edstica.<\/p>\n
\u201cEs muy importante poder considerar este tema en la agenda de Cofesa, con la novedad de la aprobaci\u00f3n de nuestra entidad regulatoria, ya que se trata de una herramienta muy importante en el marco del abordaje integral del virus sincicial respiratorio y dada la estacionalidad de la circulaci\u00f3n de este virus, la oportunidad de la decisi\u00f3n de los pasos a seguir es clave\u201d, explic\u00f3 Vizzotti<\/p>\n
La ministra destac\u00f3 el rol de Anmat que hizo \u201cel an\u00e1lisis en tiempo real, a la par de las entidades regulatorias de Estados Unidos y Europa, con contacto directo con el laboratorio productor para poder tener en Argentina la posibilidad de avanzar r\u00e1pidamente en este sentido\u201d.<\/p>\n
Por su parte, los ministros de Salud de todo el pa\u00eds celebraron la aprobaci\u00f3n de la vacuna por parte de la Anmat y se\u00f1alaron la importancia de contar con esta herramienta para prevenir infecciones y hospitalizaciones en menores de 1 a\u00f1o.<\/p>\n
\u201cEs una vacuna que hace tantos a\u00f1os se viene esperando en el mundo cient\u00edfico y en los sistemas de salud, que realmente \u00e9sta aprobaci\u00f3n de la Anmat cambia significativamente el escenario\u201d, asegur\u00f3 la ministra de Salud de C\u00f3rdoba, Mar\u00eda Gabriela Barb\u00e1s.<\/p>\n
Adem\u00e1s, consider\u00f3 positiva la evaluaci\u00f3n costo-beneficio ante el impacto que tiene el virus sobre la saturaci\u00f3n de los sistemas de salud.<\/p>\n
\u201cSe trata de una oportunidad \u00fanica de modificar claramente la historia de la salud p\u00fablica en lo que se refiere a afecciones respiratorias en pediatr\u00eda a corto plazo\u201d, agreg\u00f3 Barb\u00e1s.<\/p>\n
En tanto, el titular de la Anmat, Manuel Limeres, destac\u00f3 el trabajo realizado por todo el personal del organismo y ponder\u00f3 la evaluaci\u00f3n \u201cexhaustiva\u201d, donde \u201cllegamos a la conclusi\u00f3n de aprobar esta vacuna que cuenta con atributos de calidad, eficacia y seguridad\u201d.<\/p>\n
Tambi\u00e9n se inform\u00f3 que la vacuna producida por el laboratorio Pfizer es no adyuvantada y protege contra las variantes RSV-A y RSV-B, con una dosis de 1 mililitro intramuscular que produce una inmunizaci\u00f3n pasiva a ni\u00f1as y ni\u00f1os, a partir de una vacuna que se aplica a las personas gestantes, produci\u00e9ndose el pasaje de anticuerpos a los reci\u00e9n nacidos con una fuerte respuesta inmunol\u00f3gica.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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