<\/p>\n
La Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (Anmat) aprob\u00f3 el uso individual de cuatro test de autoevaluaci\u00f3n en base a la detecci\u00f3n del virus SARS-CoV-2, de los laboratorios Abbott, Roche, Vyam Group y Wiener, de venta exclusiva en farmacias.<\/p>\n
El resultado de la prueba de orientaci\u00f3n diagn\u00f3stica debe ser reportado de forma individualizada dentro de las 24 horas de realizado el test<\/strong>, inform\u00f3 el Ministerio de Salud en un comunicado.<\/p>\n Los productos aprobados son Panbio COVID-19 Antigen Self-Test, SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal, SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (COVID-19 Ag), y WL Check SARS-CoV-2 Ag Self Testing, que son de \u00aborientaci\u00f3n diagn\u00f3stica\u00bb y los usuarios deben recoger la muestra por s\u00ed mismos en base a las instrucciones de los fabricantes.<\/p>\n La decisi\u00f3n se tom\u00f3 en base a la documentaci\u00f3n presentada y a partir del consenso surgido en las reuniones del Consejo Federal de Salud (Cofesa)<\/strong>\u00a0y de la solicitud del sector privado de poder sumar herramientas de autocuidado en el contexto de la pandemia de coronavirus.<\/p>\n Los test de autoevaluaci\u00f3n para la detecci\u00f3n de SARS-CoV-2 (COVID-19) podr\u00e1n adquirirse de modo individual, por instituciones p\u00fablicas o privadas, o jurisdicciones \u00absiempre que se garantice el adecuado reporte de resultados\u00bb, se inform\u00f3.<\/p>\n La Anmat aclar\u00f3 que estas pruebas \u00abproporcionan resultados orientativos, sin valor diagn\u00f3stico concluyente, a excepci\u00f3n de que las jurisdicciones, en acuerdo con el Ministerio de Salud de la Naci\u00f3n y en base a la situaci\u00f3n epidemiol\u00f3gica, consideren el resultado como positivo\u00bb.<\/p>\n En el comunicado se explic\u00f3 que en estos autotest la muestra se realiza \u00aba nivel nasal o bien por saliva\u00bb, seg\u00fan lo especifique el fabricante, a diferencia de los test de uso profesional donde la toma de muestra es a nivel nasofar\u00edngeo.<\/p>\n Por eso se reforz\u00f3 que la muestra se debe tomar \u00aben forma correcta y que de inmediato se realice la prueba para evitar resultados err\u00f3neos\u00bb<\/strong>.<\/p>\n Tambi\u00e9n se aclar\u00f3 que un resultado negativo de estas pruebas no descarta la infecci\u00f3n ya que \u00absi la persona no tiene s\u00edntomas o si la carga viral es baja (lo que puede ocurrir durante los d\u00edas iniciales o finales de la infecci\u00f3n) el SARS-CoV-2 puede ser no detectado por el test\u00bb.<\/p>\n \u00abPara tener un seguimiento, los resultados deber\u00e1n ser reportados de forma inmediata (en base al c\u00f3digo de barra de cada empaque) una vez realizado el test, y se dispondr\u00e1 de un plazo mayor cuando no hubiera sido utilizado, ya sea por el usuario individual o por un responsable de reporte en caso de gran volumen de test\u00bb,<\/strong> precis\u00f3 la cartera de Salud.<\/p>\n Los datos reportados se alojar\u00e1n en la base inform\u00e1tica farmac\u00e9utica y ser\u00e1n informados al Sistema Nacional de Vigilancia de la Salud (SNVS) por las agrupaciones farmac\u00e9uticas habilitadas, en el caso de reporte de test de usuarios individuales o por instituciones p\u00fablicas o privadas.<\/p>\n Por otro lado, los casos positivos ser\u00e1n integrados a la notificaci\u00f3n de casos de COVID-19, mientras que los negativos ser\u00e1n clasificados como \u00abnegativo, sin clasificar\u00bb.<\/p>\n Por \u00faltimo, los casos de test inv\u00e1lido deber\u00e1n repetirse para definir el resultado.<\/p>\n Si el farmac\u00e9utico no recibe el reporte del usuario una vez realizado el test<\/strong>, deber\u00e1 informar de esa situaci\u00f3n a la autoridad sanitaria jurisdiccional.<\/p>\n La Anmat destac\u00f3 que esta herramienta fue implementada como test de autoevaluaci\u00f3n desde el a\u00f1o pasado por pa\u00edses como Portugal, Francia, Pa\u00edses Bajos, B\u00e9lgica, Reino Unido, Italia, Alemania, Espa\u00f1a, Austria, Bulgaria y Estados Unidos.<\/p>\n Por \u00faltimo, se aclar\u00f3 que a partir de la autorizaci\u00f3n dispuesta \u00abcomenzar\u00e1 la importaci\u00f3n, por lo cual se requerir\u00e1 de un lapso de tiempo para que est\u00e9n disponibles en farmacia para su venta\u00bb.<\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Seg\u00fan se\u00f1al\u00f3 la\u00a0Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica, la aprobaci\u00f3n corresponde\u00a0 los productos desarrollados por cuatro 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