<\/p>\n
La\u00a0Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT)\u00a0<\/strong>permitir\u00e1 la importaci\u00f3n de productos con derivados del cannabis para uso medicinal. La medida fue aprobada por el Ministerio de Salud de la Naci\u00f3n y publicada este jueves en el Bolet\u00edn Oficial.<\/p>\n Seg\u00fan la Resoluci\u00f3n 654\/2021, se autoriz\u00f3 el R\u00e9gimen de Acceso de Excepci\u00f3n \u201ca productos que contengan cannabinoides o derivados de la planta de cannabis destinados exclusivamente para uso medicinal, ya sea para el\u00a0tratamiento de un paciente individual o bien dentro del contexto de una investigaci\u00f3n cient\u00edfica\u201d<\/strong>.<\/em><\/p>\n Ese r\u00e9gimen se aplicar\u00e1 \u201ccuando no existan registros sanitarios en el pa\u00eds\u201d de los productos mencionados o cuando los mismos \u201cse encuentren en fase de investigaci\u00f3n y en forma exclusiva para las patolog\u00edas que revistan evidencia de calidad metodol\u00f3gica\u201d<\/em> determinada por la cartera sanitaria.<\/p>\n Los productos importados que ser\u00e1n autorizados para el tratamiento de pacientes individuales \u201cdeber\u00e1n ser prescriptos por profesionales m\u00e9dicos matriculados ante autoridad sanitaria competente, bajo su exclusiva responsabilidad sobre la calidad, seguridad y eficacia del producto indicado, mediante receta ajustada a normativa vigente<\/strong>\u201d.<\/em> En primer t\u00e9rmino, el tr\u00e1mite se realizar\u00e1 mediante la plataforma de \u201cTr\u00e1mites a Distancia\u201d,<\/em> pero dicha administraci\u00f3n ofrecer\u00e1 alternativas para el paciente o sus representantes.<\/p>\n La solicitud de importaci\u00f3n para el tratamiento de pacientes individuales se realizar\u00e1 conforme lo dispuesto por la ANMAT oportunamente.\u00a0Se autorizar\u00e1 a importar la cantidad de producto necesaria para cubrir un tratamiento de hasta 180 d\u00edas corridos.<\/strong>\u00a0La autorizaci\u00f3n ser\u00e1 constancia suficiente para presentar ante la Direcci\u00f3n General de Aduanas. \u201cLa validez del formulario ser\u00e1 de 180 d\u00edas corridos a partir de la fecha consignada en dicha autorizaci\u00f3n\u201d,<\/em> se precis\u00f3.<\/p>\n La ANMAT mantendr\u00e1 tanto la n\u00f3mina de pacientes que accedan a los productos, como tambi\u00e9n de los m\u00e9dicos que los prescriban.<\/p>\n En el caso de la importaci\u00f3n de derivados del cannabis para investigaci\u00f3n m\u00e9dica y cient\u00edfica, el patrocinante deber\u00e1 presentar la autorizaci\u00f3n del estudio para poder solicitar la importaci\u00f3n de las cantidades autorizadas en el protocolo a trav\u00e9s de los procedimientos establecidos en las normas vigentes de la ANMAT.<\/p>\n Para todo ingreso del producto indicado a un paciente, \u201cla ANMAT podr\u00e1 solicitar la informaci\u00f3n actualizada y disponible sobre el uso y comercializaci\u00f3n del producto\u201d.<\/em> Podr\u00e1 conformar grupos de trabajo para cada caso en particular y convocar a sociedades cient\u00edficas especializadas a fin de requerir opini\u00f3n. Adem\u00e1s, podr\u00e1 plantear consideraciones especiales referidas a aspectos \u00e9ticos, cl\u00ednicos y estad\u00edsticos, entre otros.<\/p>\n Los pacientes que a la fecha de entrada en vigencia de la presente resoluci\u00f3n hayan accedido, a trav\u00e9s del r\u00e9gimen de excepci\u00f3n de importaci\u00f3n que rige actualmente, a un producto espec\u00edfico que contenga cannabinoides o derivados de la planta de cannabis, \u201cpodr\u00e1n continuar con la importaci\u00f3n del producto en cuesti\u00f3n\u201d.<\/em><\/p>\n La resoluci\u00f3n se\u00f1ala que \u201caquellas solicitudes que se encuentren en tr\u00e1mite y no se encuentren autorizadas por el funcionario responsable de la ANMAT a la fecha de la entrada en vigencia de la presente norma, ser\u00e1n evaluadas y\/o autorizadas conforme a los plazos previstos en la presente medida\u201d.<\/em><\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" La ANMAT permitir\u00e1 la importaci\u00f3n de productos con derivados del cannabis para uso medicinal. 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