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La empresa de biotecnolog\u00eda Inmunova precis\u00f3 este domingo que el estudio cl\u00ednico del suero hiperinmune CoviFab, aprobado por la Anmat para el tratamiento del coronavirus,\u00a0fue realizado en pacientes con Covid \u00abmoderada o severa\u00bb, pero no en pacientes que requer\u00edan \u00abasistencia respiratorio mec\u00e1nica o que estaban internados en UTI\u00bb,<\/em> por lo que su eficacia \u00abno ha sido estudiada en esta poblaci\u00f3n de pacientes\u00bb.<\/em><\/strong><\/p>\n \u00abEl estudio cl\u00ednico de Fase 2\/3 que evalu\u00f3 la seguridad y eficacia del suero hiperinmune anti-SARS-CoV-2 fue un ensayo randomizado, doble ciego, controlado con placebo realizado en 242 pacientes con enfermedad Covid-19 moderada a severa, dentro de 10 d\u00edas del inicio de s\u00edntomas y que requer\u00edan hospitalizaci\u00f3n\u00bb,<\/em> inform\u00f3 este domingo Inmunova a trav\u00e9s de un comunicado.<\/p>\n \u00abNo incluy\u00f3 (fue un criterio de exclusi\u00f3n) pacientes que requer\u00edan asistencia respiratorio mec\u00e1nica o que se encontraban internados en UTI.<\/strong>\u00a0Por tanto su eficacia no ha sido estudiada en esta poblaci\u00f3n de pacientes\u00bb,<\/em> agrega la informaci\u00f3n de la empresa biotecnol\u00f3gica.<\/p>\n La aclaraci\u00f3n de Inmunova surge tras una recomendaci\u00f3n de la Sociedad Argentina de Terapia Intensiva (Sati) de\u00a0no utilizar el suero equino hiperinmune en pacientes que requieran asistencia respiratoria mec\u00e1nica o estuvieron internados en terapia intensiva,<\/strong>\u00a0y quienes hayan recibido tratamiento con plasma de convalecientes para Covid-19.<\/p>\n \u00abEl medicamento demostr\u00f3 un perfil de seguridad positivo, no se registraron eventos adversos serios relacionados con su aplicaci\u00f3n y en ning\u00fan caso hubo que discontinuar el tratamiento\u00bb,<\/em> agreg\u00f3 Inmunova, que particip\u00f3 en el desarrollo en una articulaci\u00f3n p\u00fablico-privada que incluy\u00f3 al Instituto Biol\u00f3gico Argentino (BIOL), con la colaboraci\u00f3n de la Fundaci\u00f3n Instituto Leloir (FIL), mAbxience, Conicet, la Universidad Nacional de San Mart\u00edn (Unsam) y el Instituto Malbr\u00e1n.<\/p>\n \u00abEl objetivo primario del estudio, definido en el protocolo de la investigaci\u00f3n aprobado por Anmat, fue la mejor\u00eda cl\u00ednica de 2 puntos en la escala ordinal de evaluaci\u00f3n cl\u00ednica de 8 puntos de la OMS a los 28 d\u00edas del ingreso en el protocolo\u00bb,<\/em> abund\u00f3 Inmunova.<\/p>\n \u00abEl medicamento demostr\u00f3 un perfil de seguridad positivo, no se registraron eventos adversos serios relacionados con su aplicaci\u00f3n y en ning\u00fan caso hubo que discontinuar el tratamiento\u00bb,<\/em> dijeron.<\/strong><\/p>\n \u00abEn los resultados se observ\u00f3 una tendencia positiva en dicho tiempo, que no alcanz\u00f3 valores estad\u00edsticos significativos. Se evidenci\u00f3 una mejora estad\u00edsticamente significativa en la evoluci\u00f3n de los pacientes tratados con el suero hiperinmune a los 7, 14 y 21 d\u00edas, es decir, antes. Adem\u00e1s, se mostr\u00f3 diferencia significativa en el tiempo de mejora en al menos 2 categor\u00edas ordinales de la OMS o alta en la rama tratada con el suero hiperinmune con respecto al placebo\u00bb,<\/em> agreg\u00f3 la empresa.<\/p>\n \u00abLa mejor\u00eda cl\u00ednica a los 7, 14 y 21 d\u00edas fue un objetivo secundario del ensayo y constituye un resultado de gran relevancia cl\u00ednica, ya que es el primer medicamento en el mundo, basado en inmunoterapia pasiva, que muestra efecto cl\u00ednico en pacientes moderados a severos en un ensayo randomizado, doble ciego y controlado\u00bb.<\/em><\/p>\n \u00abEl registro autoriza el uso del suero hiperinmune en pacientes con Covid-19 moderada a severa, con consentimiento informado, y monitoreo de seguridad y eficacia para continuar recopilando datos durante un a\u00f1o.\u00a0<\/strong>Enfermedad moderada a severa son los criterios 3, 4 y 5 de la escala de OMS: paciente hospitalizado sin necesidad de ox\u00edgeno, uso de ox\u00edgeno con m\u00e1scara y ventilaci\u00f3n no invasiva u ox\u00edgeno de alto flujo, respectivamente\u00bb,<\/em> aclara.<\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" La Anmat aprob\u00f3 el uso del suero equino hiperinmune para el tratamiento en pacientes adultos moderados y severos por<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":44942,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"kia_subtitle":"","footnotes":"","jetpack_publicize_message":"","jetpack_publicize_feature_enabled":true,"jetpack_social_post_already_shared":true,"jetpack_social_options":{"image_generator_settings":{"template":"highway","default_image_id":0,"font":"","enabled":false},"version":2}},"categories":[15],"tags":[],"class_list":["post-44917","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-tendencias"],"jetpack_publicize_connections":[],"jetpack_featured_media_url":"https:\/\/laurbedigital.com.ar\/noticias\/wp-content\/uploads\/2021\/01\/20210117-inmunova.jpg","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/laurbedigital.com.ar\/noticias\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/44917","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/laurbedigital.com.ar\/noticias\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/laurbedigital.com.ar\/noticias\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/laurbedigital.com.ar\/noticias\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/laurbedigital.com.ar\/noticias\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=44917"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/laurbedigital.com.ar\/noticias\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/44917\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":44945,"href":"https:\/\/laurbedigital.com.ar\/noticias\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/44917\/revisions\/44945"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/laurbedigital.com.ar\/noticias\/wp-json\/wp\/v2\/media\/44942"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/laurbedigital.com.ar\/noticias\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=44917"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/laurbedigital.com.ar\/noticias\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=44917"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/laurbedigital.com.ar\/noticias\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=44917"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}