<\/p>\n
La Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (Anmat) autoriz\u00f3 esta noche la inscripci\u00f3n en el Registro de Especialidades Medicinales por \u00abinter\u00e9s sanitario en emergencias\u00bb, de la vacuna contra el coronavirus del laboratorio Pfizer, denominada \u201cCOMIRNATY\/BNT162b2\u201d, se inform\u00f3 oficialmente.<\/p>\n
La solicitud de inscripci\u00f3n fue presentada por el laboratorio y \u00abse encuadra dentro de lo previsto en el Anexo I- Item 5 de la Disposici\u00f3n ANMAT 705\/05, que prev\u00e9 el registro de vacunas de inter\u00e9s sanitario en emergencias\u00bb.<\/em><\/p>\n La vacuna \u00abpresenta un aceptable balance beneficio-riesgo, permitiendo sustentar el otorgamiento de la inscripci\u00f3n y autorizaci\u00f3n condicional del producto para la indicaci\u00f3n solicitada\u00bb,<\/em> detalla la resoluci\u00f3n de la Anmat.<\/p>\n Indica adem\u00e1s que esa autorizaci\u00f3n \u00abse otorg\u00f3 por el plazo de un a\u00f1o contado a partir de la fecha de la presente disposici\u00f3n, bajo la condici\u00f3n de venta bajo receta\u00bb.<\/em><\/p>\n El laboratorio deber\u00e1 cumplir con \u00abel Plan de Gesti\u00f3n de Riesgo (PGR) establecido para el seguimiento estrecho de la seguridad y eficacia del medicamento y presentar los informes de avance, las modificaciones y las actualizaciones correspondientes ante el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME)\u00bb,<\/em> indica la disposici\u00f3n de Anmat.<\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Es la primera vacuna contra el coronavirus autorizada en el pa\u00eds. El organismo p\u00fablico emiti\u00f3 la resoluci\u00f3n la noche<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":41649,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"kia_subtitle":"","footnotes":"","jetpack_publicize_message":"","jetpack_publicize_feature_enabled":true,"jetpack_social_post_already_shared":true,"jetpack_social_options":{"image_generator_settings":{"template":"highway","default_image_id":0,"font":"","enabled":false},"version":2}},"categories":[3,41],"tags":[],"class_list":["post-43126","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-actualidad","category-nacionales"],"jetpack_publicize_connections":[],"jetpack_featured_media_url":"https:\/\/laurbedigital.com.ar\/noticias\/wp-content\/uploads\/2020\/12\/20201201-pfizer.jpg","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/laurbedigital.com.ar\/noticias\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/43126","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/laurbedigital.com.ar\/noticias\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/laurbedigital.com.ar\/noticias\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/laurbedigital.com.ar\/noticias\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/laurbedigital.com.ar\/noticias\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=43126"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/laurbedigital.com.ar\/noticias\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/43126\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":43127,"href":"https:\/\/laurbedigital.com.ar\/noticias\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/43126\/revisions\/43127"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/laurbedigital.com.ar\/noticias\/wp-json\/wp\/v2\/media\/41649"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/laurbedigital.com.ar\/noticias\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=43126"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/laurbedigital.com.ar\/noticias\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=43126"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/laurbedigital.com.ar\/noticias\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=43126"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}