Darvadstrocel es el primer medicamento aprobado por la EMA procedente de c\u00e9lulas mesenquimales.<\/p>\n
Para contar esta historia hay que remontarse a 1998, cuando comenz\u00f3 el desarrollo de las c\u00e9lulas madre. Las primeras que se aislaron fueron las c\u00e9lulas madre de origen embrionario, que eran capaces de regenerar cualquier tipo de tejido. Dos a\u00f1os m\u00e1s tarde, algunos investigadores encontraron este tipo de c\u00e9lulas en la m\u00e9dula \u00f3sea. Fue cuando pasaron a llamarse c\u00e9lulas madre adultas. Coincidi\u00f3 con la \u00e9poca del famoso debate sobre c\u00e9lulas madre adultas versus c\u00e9lulas madre embrionarias, muy superado a d\u00eda de hoy en la ciencia.<\/p>\n
En 2006, Shinya Yamanaka \u2014Premio Nobel 2012 de Medicina\u2014 describi\u00f3 que a partir de cualquier c\u00e9lula se podr\u00edan fabricar c\u00e9lulas madre embrionarias.<\/p>\n
C\u00e9lulas mesenquimales<\/p>\n
Son recolectadas en el ser humano y expandidas en el laboratorio sin ning\u00fan tipo de alteraci\u00f3n gen\u00e9ticas<\/p>\n
Dami\u00e1n Garc\u00eda-Olmo, jefe de Departamento de Cirug\u00eda del Hospital Universitario Fundaci\u00f3n Jim\u00e9nez D\u00edaz, explica que Yamanaka descubre adem\u00e1s, que no es necesario que estas c\u00e9lulas se transformen para tener efectos terap\u00e9uticos. Son lo que se denominan a d\u00eda de hoy c\u00e9lulas mesenquimales, cuyo objetivo consiste en mantener controlada la inflamaci\u00f3n y facilitar la regeneraci\u00f3n de los tejidos. \u201cActualmente est\u00e1n teniendo mucha eficacia desde el punto de vista cl\u00ednico, porque la base de muchas enfermedades humanas es la inflamaci\u00f3n. Por tanto, un buen control de la inflamaci\u00f3n supone la curaci\u00f3n de muchas patolog\u00edas que hasta ahora no ten\u00edan tratamiento o el tratamiento ten\u00eda muchos efectos secundarios\u201d, precisa. En este escenario, el \u201ccurar con c\u00e9lulas\u201d ha abierto paso a los medicamentos vivos. \u201cEs un cambio conceptual\u201d, se\u00f1ala el cirujano.<\/p>\n
Un cambio de paradigma<\/p>\n
\u201cHasta el momento, el ser humano curaba con sustancias inertes, y no con medicamentos vivos\u201d<\/p>\n
Sin embargo, \u00bfen qu\u00e9 se diferencia de la terapia CAR-T? Garc\u00eda Olmo asegura que el concepto de terapia celular, incluye curar con c\u00e9lulas. Dentro de esta terapia hay varias formas: la terapia celular utilizando el genotipo salvaje; c\u00e9lulas en crudo, sin cambios gen\u00e9ticos, es decir, las c\u00e9lulas mesenquimales, y por otro lado, la ingenier\u00eda gen\u00e9tica, que consiste en seleccionar a los linfocitos T y generarles alteraciones de su estructura.<\/p>\n
Estas c\u00e9lulas mesenquimales \u2014recolectadas en el ser humano y expandidas en el laboratorio sin ning\u00fan tipo de alteraci\u00f3n gen\u00e9tica\u2014 son las que han abierto la puerta a los medicamentos vivos. \u201cSe utilizan para curar, fundamentalmente con objetivos se\u00f1alizadores\u201d, apunta. El gran cambio de paradigma aqu\u00ed es que \u201chasta ahora el ser humano curaba con sustancias inertes\u201d.<\/p>\n
Vanguardia en red<\/p>\n
En este momento, hay un gran debate sobre c\u00f3mo una terapia nueva, como es el uso de trabajar con elementos vivos tienen que llegar a los pacientes. \u00bfDeber\u00edan seguir el mismo recorrido que siguen cl\u00e1sicamente el resto de f\u00e1rmacos? Actualmente, hay un cierto consenso en la cautela, y en primar la seguridad del paciente. La v\u00eda, a juicio de Garc\u00eda-Olmo, sigue siendo la \u201crigurosidad cient\u00edfica de los ensayos cl\u00ednicos\u201d.<\/p>\n
Terapia celular y CAR-T<\/p>\n
Mientras las CAR-T es ingenier\u00eda gen\u00e9tica, la terapia celular es el genotipo salvaje, sin cambios gen\u00e9ticos<\/p>\n
Hasta el momento, el \u00fanico medicamento del mundo basado en c\u00e9lulas vivas, aprobado por la EMA, es fruto de una investigaci\u00f3n espa\u00f1ola para el tratamiento de la f\u00edstula de Crohn, dirigida por este investigador. Se trata de darvadstrocel, antes denominado Cx601. Una terapia basada en c\u00e9lulas madre mesenquimales alog\u00e9nicas en cuyo desarrollo ha participado la Universidad Aut\u00f3noma de Madrid (UAM) a trav\u00e9s del desarrollo de una patente copropiedad de TiGenix y licenciada en exclusiva a esta empresa en el 2004. El concepto es simple: se obtienen las c\u00e9lulas madre a partir de liposucciones de tejido graso de donantes sanos, posteriormente se expanden en el laboratorio, se le inyectan al paciente en la zona perianal y las c\u00e9lulas se encargan de cerrar la f\u00edstula sin que exista la necesidad en muchos casos de aplicar f\u00e1rmacos inmunosupresores al paciente, lo que ven\u00eda siendo la t\u00e9cnica habitual hasta ahora.<\/p>\n
Darvadstrocel<\/p>\n
Es fruto de una investigaci\u00f3n espa\u00f1ola de la Universidad Aut\u00f3noma de Madrid, basada en c\u00e9lulas vivas<\/p>\n
Este f\u00e1rmaco supone una nueva opci\u00f3n de tratamiento para pacientes que no responden a las terapias actuales y pueden haber sido sometidos a numerosas intervenciones quir\u00fargicas invasivas. El proceso de desarrollo, como recuerda el cirujano, dur\u00f3 14 a\u00f1os, hasta obtener su aprobaci\u00f3n.<\/p>\n
Esta alianza ha permitido el actual desarrollo empresarial de la patente. \u201cSin ninguna duda, creo que los grupos acad\u00e9micos trabajando en red son los promotores de las ideas, pero para llegar al paciente es necesario un sistema empresarial. No hay duda, que en investigaci\u00f3n traslacional es fundamental la colaboraci\u00f3n cl\u00ednico privada, y el nuestro concretamente, es un modelo de \u00e9xito para Espa\u00f1a dentro de este tipo de colaboraci\u00f3n\u201d. As\u00ed, la red de terapia celular (TerCel) ha sido eficaz para todos estos descubrimientos, y \u201ces muy importante que las redes p\u00fablicas est\u00e9n en contacto con financiadores y con empresas que puedan llevar con realidad cl\u00ednica estos medicamentos\u201d.<\/p>\n
Fuente: Gaceta M\u00e9dica \u2013 Espa\u00f1a<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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