{"id":118746,"date":"2025-08-15T03:32:27","date_gmt":"2025-08-15T06:32:27","guid":{"rendered":"https:\/\/laurbedigital.com.ar\/noticias\/?p=118746"},"modified":"2025-08-15T03:32:27","modified_gmt":"2025-08-15T06:32:27","slug":"anmat-documentos-internos-revelan-que-el-organismo-conocio-las-fallas-en-la-produccion-de-fentanilo-pero-demoro-su-prohibicion","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/laurbedigital.com.ar\/noticias\/2025\/08\/15\/anmat-documentos-internos-revelan-que-el-organismo-conocio-las-fallas-en-la-produccion-de-fentanilo-pero-demoro-su-prohibicion\/","title":{"rendered":"Anmat: documentos internos revelan que el organismo conoci\u00f3 las fallas en la producci\u00f3n de fentanilo pero demor\u00f3 su prohibici\u00f3n"},"content":{"rendered":"<h3>La cronolog\u00eda de una alerta desatendida<\/h3>\n<p>La cadena de acontecimientos se inici\u00f3 entre el <b>28 de noviembre y el 12 de diciembre de 2024<\/b>, cuando inspectores del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) realizaron una inspecci\u00f3n a la planta de Laboratorios Ramallo S.A. Durante la revisi\u00f3n, los expertos detectaron \u00abdeficiencias significativas clasificadas como cr\u00edticas y mayores\u00bb en \u00e1reas vitales de la producci\u00f3n. Estas fallas compromet\u00edan directamente la calidad, seguridad y eficacia de los productos, algo que seg\u00fan las regulaciones deber\u00eda haber activado un protocolo de emergencia. Sin embargo, la producci\u00f3n continu\u00f3 sin interrupciones.<\/p>\n<p>Entre las irregularidades halladas, se incluyeron problemas en la validaci\u00f3n de procesos, documentaci\u00f3n deficiente, fallas en el control de calidad, malas pr\u00e1cticas en dep\u00f3sitos y una gesti\u00f3n de recursos humanos inadecuada. Estas observaciones fueron detalladas en el informe oficial del organismo.<\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone size-full wp-image-118748\" src=\"https:\/\/laurbedigital.com.ar\/noticias\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/20260815-fentanilo-ANMAT.jpg\" alt=\"\" width=\"1536\" height=\"1223\" title=\"\" srcset=\"https:\/\/laurbedigital.com.ar\/noticias\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/20260815-fentanilo-ANMAT.jpg 1536w, https:\/\/laurbedigital.com.ar\/noticias\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/20260815-fentanilo-ANMAT-300x239.jpg 300w, https:\/\/laurbedigital.com.ar\/noticias\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/20260815-fentanilo-ANMAT-1024x815.jpg 1024w, https:\/\/laurbedigital.com.ar\/noticias\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/20260815-fentanilo-ANMAT-768x612.jpg 768w\" sizes=\"auto, (max-width: 1536px) 100vw, 1536px\" \/><\/p>\n<h3>Fallas que permitieron la comercializaci\u00f3n del fentanilo contaminado<\/h3>\n<p>A pesar de la gravedad de lo observado, la producci\u00f3n de lotes sigui\u00f3 adelante. El 18 de diciembre de 2024, d\u00edas despu\u00e9s de la inspecci\u00f3n, se elaboraron los lotes de fentanilo que hoy est\u00e1n contaminados con bacterias, seg\u00fan lo indican las investigaciones. Estos lotes salieron a la venta a fines del mismo mes, en una ventana de tiempo en la que la <b>ANMAT<\/b> ya ten\u00eda evidencias de que la empresa no cumpl\u00eda con las \u201cBuenas Pr\u00e1cticas de Fabricaci\u00f3n\u201d (BPF) vigentes.<\/p>\n<p>La medida para suspender la producci\u00f3n no lleg\u00f3 de inmediato. La orden formal se firm\u00f3 reci\u00e9n el <b>10 de febrero de 2025<\/b>, casi dos meses despu\u00e9s de la inspecci\u00f3n inicial y cuando el fentanilo sospechoso ya se encontraba en el mercado. En ese momento, la <b>ANMAT<\/b> envi\u00f3 una \u201cCarta de Advertencia\u201d a la directora t\u00e9cnica de la firma, Carolina Ansaldi, d\u00e1ndole diez d\u00edas h\u00e1biles para presentar un plan de acciones correctivas.<\/p>\n<h3>La falta de acci\u00f3n y sus consecuencias<\/h3>\n<p>El documento interno, compartido por la periodista de La Naci\u00f3n, Camila Dolabjian, revela que la <b>ANMAT<\/b> no orden\u00f3 una clausura inmediata de la planta ni el retiro preventivo de los lotes fabricados en las fechas cr\u00edticas. Esta demora dej\u00f3 una ventana de tiempo en la que se siguieron elaborando y distribuyendo medicamentos bajo condiciones inseguras, una omisi\u00f3n que hoy es investigada por la Justicia tras la muerte de casi 100 personas.<\/p>\n<p>El caso plantea serias preguntas sobre el rol de control del organismo, que depende del ministro de Salud, Mario Lugones. La demora en actuar, a pesar de las alarmantes evidencias, ha permitido que un medicamento potencialmente mortal circulara libremente, poniendo en riesgo la vida de los usuarios.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La cronolog\u00eda de una alerta desatendida La cadena de acontecimientos se inici\u00f3 entre el 28 de noviembre y el 12<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":118747,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"kia_subtitle":"Documentos internos de la Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT) muestran que el organismo ten\u00eda conocimiento de las serias deficiencias en la fabricaci\u00f3n de fentanilo desde noviembre de 2024. A pesar de la gravedad de los hallazgos, la prohibici\u00f3n de producci\u00f3n se demor\u00f3 meses, permitiendo que los lotes hoy bajo sospecha por casi 100 muertes fueran comercializados.","footnotes":"","jetpack_publicize_message":"","jetpack_publicize_feature_enabled":true,"jetpack_social_post_already_shared":true,"jetpack_social_options":{"image_generator_settings":{"template":"highway","default_image_id":0,"font":"","enabled":false},"version":2}},"categories":[8],"tags":[],"class_list":["post-118746","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-policiales"],"jetpack_publicize_connections":[],"jetpack_featured_media_url":"https:\/\/laurbedigital.com.ar\/noticias\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/20260814-Fentanilo.jpg","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/laurbedigital.com.ar\/noticias\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/118746","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/laurbedigital.com.ar\/noticias\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/laurbedigital.com.ar\/noticias\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/laurbedigital.com.ar\/noticias\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/laurbedigital.com.ar\/noticias\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=118746"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/laurbedigital.com.ar\/noticias\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/118746\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":118750,"href":"https:\/\/laurbedigital.com.ar\/noticias\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/118746\/revisions\/118750"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/laurbedigital.com.ar\/noticias\/wp-json\/wp\/v2\/media\/118747"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/laurbedigital.com.ar\/noticias\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=118746"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/laurbedigital.com.ar\/noticias\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=118746"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/laurbedigital.com.ar\/noticias\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=118746"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}