La Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT) ha emitido una contundente resoluci\u00f3n que proh\u00edbe la elaboraci\u00f3n, distribuci\u00f3n y comercializaci\u00f3n de varios lotes de un medicamento inyectable, ordenando su retiro urgente de todas las farmacias y establecimientos de salud. La medida se fundamenta en la detecci\u00f3n de graves irregularidades que representan un riesgo sanitario para la poblaci\u00f3n.<\/p>\n
El medicamento afectado es el \u00abPropofol HLB, propofol 10 mg\/ml emulsi\u00f3n inyectable IV\u00bb, un anest\u00e9sico de uso exclusivo hospitalario, habitualmente utilizado para la inducci\u00f3n y mantenimiento de la anestesia general en procedimientos quir\u00fargicos.<\/p>\n
Seg\u00fan detall\u00f3 la ANMAT, la prohibici\u00f3n abarca espec\u00edficamente los siguientes lotes, identificados bajo el Certificado N\u00b0 43.900:<\/p>\n
La decisi\u00f3n de la ANMAT se tom\u00f3 tras constatar que estos lotes, fabricados por HLB PHARMA GROUP S.A., no se encuentran registrados ni autorizados por los organismos correspondientes. Adem\u00e1s, se detectaron unidades sin la etiqueta de trazabilidad, un elemento crucial que permite seguir el recorrido del medicamento desde su fabricaci\u00f3n hasta su dispensaci\u00f3n, asegurando su legitimidad y control. Esta falta de trazabilidad y autorizaci\u00f3n implica una violaci\u00f3n directa a la Ley 16.463, que proh\u00edbe la circulaci\u00f3n de productos ileg\u00edtimos en el mercado.<\/p>\n
La entidad reguladora comunic\u00f3 que el producto prohibido representa un riesgo sanitario debido a estas irregularidades, sumado a sospechas sobre su composici\u00f3n y una presunta falsificaci\u00f3n. Frente a esta situaci\u00f3n, la ANMAT resolvi\u00f3 prohibir el uso, comercializaci\u00f3n y distribuci\u00f3n de todos los lotes identificados bajo el mencionado Certificado N\u00b0 43.900.<\/p>\n
Como parte de las acciones correctivas, la ANMAT orden\u00f3 a la empresa HLB PHARMA GROUP S.A. proceder al inmediato retiro del medicamento del mercado argentino. La empresa deber\u00e1 presentar ante el organismo la documentaci\u00f3n que confirme el cumplimiento efectivo de esta medida. Asimismo, se inform\u00f3 de la situaci\u00f3n a las autoridades sanitarias provinciales y de la Ciudad Aut\u00f3noma de Buenos Aires para que supervisen el cumplimiento de la prohibici\u00f3n.<\/p>\n
Para contribuir a la detecci\u00f3n de posibles productos falsificados o irregulares, la ANMAT suele publicar anexos con las caracter\u00edsticas distintivas de los ejemplares leg\u00edtimos e ileg\u00edtimos. Si cualquier persona, ya sea profesional de la salud o ciudadano, detecta un ejemplar sospechoso del medicamento, la ANMAT solicita que se comunique a la casilla de correo electr\u00f3nico pesquisa@anmat.gob.ar, adjuntando fotograf\u00edas y todos los detalles disponibles del caso.<\/p>\n
La prohibici\u00f3n busca asegurar la seguridad y la legalidad de los medicamentos disponibles en el sistema de salud, retirando de circulaci\u00f3n un insumo cr\u00edtico de uso hospitalario que no cumple con las normativas vigentes y representa un potencial peligro para los pacientes.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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