ANMAT prohíbe el consumo de diclofenac inyectable de un lote por detectar partículas peligrosas para la salud
DICLOFENAC DRAWER
Alerta sanitaria por Diclofenac inyectable con partículas
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) emitió una disposición urgente para el retiro del mercado del producto “DICLOFENAC DRAWER (DICLOFENAC SÓDICO 75 mg / 3 ml), solución inyectable, envase hospitalario por 100 ampollas”. La medida se debe a la detección de partículas en la solución inyectable, lo que constituye una falla grave de calidad y seguridad.
El lote afectado es el 90678, con vencimiento en enero de 2027, correspondiente al Certificado N° 51815.
El diclofenac sódico es un analgésico y antiinflamatorio de amplio uso, indicado para el tratamiento de exacerbaciones de reumatismo, ataques agudos de gota, cólicos renal y biliar, y dolor e inflamación posoperatoria. La presencia de partículas en una solución inyectable puede provocar serias complicaciones de salud al ser administrada.
La ANMAT se encuentra realizando el seguimiento del retiro del medicamento e insta a la comunidad y a los profesionales de la salud a abstenerse de utilizar las unidades correspondientes al lote detallado para evitar riesgos.
Prohibición previa: antibiótico mal rotulado
Esta medida se suma a una reciente acción de la ANMAT que también implicó la prohibición y el retiro del mercado de un lote de otro medicamento esencial: el antibiótico Metronidazol UPL.
La autoridad sanitaria dispuso el recupero inmediato del lote MET-030 S1, con vencimiento en octubre de 2025 (Certificado N° 59.054), luego de detectar un error de rotulado que afectaba la seguridad del paciente.
Se comprobó la existencia de envases secundarios rotulados como “Ciprofloxacina UPL – Ciprofloxacina 2 mg/ml” que, en su interior, contenían bolsas de la solución de Metronidazol UPL – Metronidazol 5 mg/ml. Un error de esta naturaleza, donde un paciente podría recibir un antibiótico distinto al recetado, representa un riesgo crítico para el tratamiento y la salud.
Estas disposiciones de la ANMAT subrayan la importancia del control de calidad y seguridad en la producción de medicamentos para garantizar la protección de la salud pública en todo el territorio nacional.
